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，医用耗材大全，第二类 6823 医用超声仪器及有关设备，第二类 6826 物理**及康复设备，第二类 6841 医用化验和基础设备，第二类 6856病房护理设备及器具，第二类 6864 医用卫生材料及敷料，第二类 6870 软件制造;以下第二、三类医疗器械的批发、零售:医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器、有创医用传感器)，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品(除一次性输血、输液器具);第二类:普通诊察器械，医用光学器具、仪器及内窥镜设备;第二类腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械。(在许可证件有效期限内经营)。第一类 6856病房护理设备及器具的制造;第一类医疗器械的批发、零售;自营和代理各类货物和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

因为目前中国市场已不存在一类医疗器械口罩生产标准之说，国家已于2014年明确归类到二类医疗器械里面，也就是说医用口罩中根本就不存在一类生产许可证了。而“宜美健”目前依然采用“医疗器械一类”的执行标准，具有两个隐患：**，违规生产，*引起消费者将之误认为是高档的医用口罩，医用耗材报价，而其实却是被取缔了的生产执行标准；*二，医用耗材，会形成产品质量隐患，由于一类标准较之二类标准低很多，采用一类标准生产出来的产品，在*性等方面就有较大的差距，医用耗材企业，可能造成消费者的损失。医用口罩等作为第二类医疗器械的经营监督管理条款，早有明文规定。为何还有部分企业和商家打着一类医疗器械生产许可证的旗号来生产和兜售医用口罩呢，主要在于医用口罩证件混乱，主要由企业刻意违规和某些**部门乱批证件等两方面原因造成。